옥타파마, 제14회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회 연례 학술회의서 A형 혈우병 환자의 장기적 건강 향상을 위해 전력을 기울이는 진전사항 발표

2021-01-12 15:40 출처: Octapharma AG

라헨, 스위스--(뉴스와이어) 2021년 01월 12일 -- 옥타파마(Octapharma)가 2021년 2월 3~5일 온라인으로 개최되는 제14회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회(European Association for Haemophilia and Allied Disorders, EAHAD) 연례 학술회의의 위성 심포지엄 및 포스터 세션에서 발표한다고 11일 밝혔다.
 
‘뉴위크를 사용한 가정의 치료 여정: 장기적 건강을 위한 조기 치료 결정(A family journey with Nuwiq®: Early treatment decisions for long-term health)’를 주제로 하는 위성 심포지엄은 로버트 F 시도니오 2세(Robert F. Sidonio Jr.) 박사(미국 애틀랜타 소재 에모리대학교[Emory University]의 애틀랜타 아동병원 조지아 혈우병 출혈 및 응고 장애 센터[Hemophilia of Georgia Center for Bleeding and Clotting Disorders, Children’s Healthcare of Atlanta])가 주재하며 이 심포지엄은 중증 A형 혈우병으로 진단된 두 아들이 있는 가정의 치료 여정 후에 진행될 예정이다. 발표자들은 발전하고 있는 A형 혈우병 치료 부문의 맥락 안에서 출혈 예방 및 치료, 억제제 위험, 억제제 제거, 뼈와 관절의 건강 등을 포함한 주요 치료 결정 및 고려사항을 다룰 예정이다. 심포지엄 발표상황은 EAHAD 온라인 플랫폼을 통해 2021년 2월 4일 오후6시(중앙유럽 표준시)에 볼 수 있다.
 
포스터 세션에서는 실비아 호네프(Sylvia Horneff) 박사(독일 본 소재 본 임상대학교[University Clinic Bonn]의 실험 혈액학 및 수혈의학 연구소[Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine])가 옥타네이트(octanate®)로 치료받은 환자 9명을 포함해 희귀 자가면역성 질환인 후천성 A형 혈우병 환자 46명에 대한 단일 기관의 출혈 관리 경험을 발표할 예정이다.

포스터 ABS193 - 후천성 A형 혈우병 환자에 대한 고용량 혈장 유래 8인자의 안전성 및 효능(Safety and efficacy of high-dose, plasma-derived FVIII in patients with acquired haemophilia A)(디 프린지오G[Di Prinzio G] 외)

라리사 벨리얀스카야(Larisa Belyanskaya) 옥타파마 IBU혈액학 총괄은 “뉴위크의 A형 혈우병 환아에 대한 긍정적 영향에 관한 실제적인 경험을 공유하게 돼 자랑스럽다. 우리 회사 포트폴리오에 대한 임상시험 데이터와 함께, 이러한 경험은 새로운 치료제가 등장함에 따라 점점 더 복잡해 지고 있는 치료 결정을 내리는데 도움을 준다”고 말했다.

이에 덧붙여 올라프 발터(Olaf Walter) 옥타파마 이사는 “옥타파마의 궁극적 목표는 환자의 삶을 향상시키는 것으로서 우리의 사업이 이러한 목표를 달성하게 돼 참으로 자랑스럽다. EAHAD 학술회의에서 진행하는 우리의 발표는 A형 혈우병 환자들이 오래 동안 활발하고 건강하게 살게 하려고 우리가 전력을 기울이고 있는 것을 잘 보여 준다”고 말했다.

옥타파마(Octapharma) 개요

스위스 라헨에 본사를 두고 있으며 인간 혈장 및 인간 세포주로부터 인체 단백질을 개발 및 생산하는 세계 최대의 인체 단백질 제조기업 중 하나다. 옥타파마는 전 세계에서 1만명 이상의 직원을 고용하고 있으며 3개 치료 분야(혈액학, 면역요법, 중환자 치료)의 제품으로 118개 국가에서 환자들의 치료를 지원하고 있다.

옥타파마는 오스트리아, 프랑스, 독일, 멕시코, 스웨덴에 7개의 연구개발(R&D) 시설과 6개의 최첨단 생산시설을 보유하고 있으며 이들 생산시설의 연간 혈장 생산 용량은 합계 약 800만 리터이다. 또 옥타파마는 유럽과 미국 전역에 걸쳐 140여곳의 혈장 기증 센터를 운영하고 있다.

뉴위크(Nuwiq®) 개요

‘뉴위크(Nuwiq®, simoctocog alfa)‘는 인간 세포를 화학적으로 수정하거나 다른 단백질과 융합하지 않고 만든 자연적으로 지속 작용하는 4세대 응고인자 VIII(rFVIII) 단백질이다[1]. ‘뉴위크’는 인간이나 동물에서 유래돼 첨가물 없이 배양된 것으로 항원성 비인간(non-human) 단백질 항원 결정기가 전혀 없고 폰 빌레브란트(von Willebrand) 응고인자와도 매우 친화적이다[1]. ‘뉴위크’ 치료는 소아 환자 59명을 포함해 과거 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 201명(개별 환자 190명)을 대상으로 실시한 7건의 임상시험을 통해 평가됐다[1]. ‘뉴위크’는 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 2500 IU, 3000 IU, 4000 IU 용량으로 나와 있다[2]. 뉴위크는 모든 연령층의 A형 혈우병(선천성 FVIII결핍증) 환자의 출혈 치료 및 예방을 위해 사용하도록 승인됐다[2].

[1] Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
[2] Nuwiq® Summary of Product Characteristics.

옥타네이트(octanate®) 개요

‘옥타네이트(octanate®)’는 인간 혈장에서 추출한 정맥 주사용 고순도, 냉동 건조, 2중 바이러스 불활성 응고 인자VIII(FVIII) 농축물이다[1,2]. ‘옥타네이트’에 함유된 응고인자 FVIII은 생물학적 안정제인 폰빌레브란트 인자(VWF)의 VWF/FVIII 비율이 약 0.4이다[1]. 따라서 제조 시에는 안정제를 추가할 필요가 없다. ‘옥타네이트’는 250 IU, 500 IU 및 1000 IU 단위로 판매된다[1]. 옥타네이트는 20여년 전에 처음 승인된 이래 모든 연령층의 A형 혈우병(선천적 8인자 결핍) 환자의 출혈 예방 및 치료를 위해 85개국 이상에서 승인됐다[1]. 이 약물은 폰 빌레브란트(von Willebrand) 병 치료제로 승인되지는 않았다. 또 옥타네이트는 40여개국에서 면역관용 요법(ITI)으로 승인 됐다[1].
 
[1] Klukowska A et al. Haemophilia 2018; 24:221-8.
[2] octanate® Summary of Product Characteristics.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210111005498/en/

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